Patojenlerle ilgili faaliyetler – İzin başvurusu
Hizmet Tanımı
Aşağıdaki durumlarda, Enfeksiyon Koruma Kanunu uyarınca bir izne ihtiyacınız vardır:
- Almanya’ya patojen getirmek,
- Almanya'dan ihraç etmek,
- saklamak,
- teslim etmek veya
- onlarla çalışmak isteyenler.
Aşağıdakiler patojen olarak kabul edilir:
- Virüsler,
- Bakteriler,
- Mantarlar,
- Parazitler ve
- insanlarda enfeksiyon veya bulaşıcı hastalıklara yol açabilecek diğer etkenler.
Patojenlerle yapılan faaliyetler arasında özellikle şunlar sayılabilir:
- Çoğalma yeteneğine sahip patojenlerle yapılan deneyler,
- bildirim zorunluluğu bulunan patojenlerin tespitine yönelik mikrobiyolojik ve serolojik incelemeler; bu incelemeler, patojenlerin hedefli bir şekilde zenginleştirilmesi veya çoğaltılmasına yönelik prosedür adımları yardımıyla gerçekleştirilir;
Kendi hastalarının acil tedavisi amacıyla teşhis amaçlı mikrobiyolojik incelemeler gerçekleştiren belirli faaliyetler veya kişiler, izin yükümlülüğünden muaftır. Bunlar arasında şunlar yer alır:
- Doktorlar,
- Diş hekimleri ve
- Veteriner hekimler;
- Şu kişiler:
- Mikrobiyolojik kalite güvencesi çalışmalarını yürütmek ve
- gerekli uzmanlığa sahip olan ve
- yetkili makam, başvuru üzerine izin yükümlülüğünden muaf tutar;
- Aşağıdaki şartları karşılayan çalışanlar,
- izin sahibi bir kişinin gözetimi altında çalışmak veya izin yükümlülüğünden muaf olan bir kişinin gözetimi altında çalışmak;
- belirli prosedürler, örneğin sterilite testleri;
Yukarıda belirtilen gruplardan birine dahilseniz, faaliyete başlamadan önce yetkili makama danışın. Faaliyetinizi bu makama bildirmelisiniz.
İşlem Akışı
- İzin başvurunuzu, size yetkili olan makama yaparsınız.
- İdare, belgelerinizi inceleyecektir. Ardından, talep ettiğiniz izni veya ret kararını alacaksınız.
- Bulaşıcı hastalıkların önlenmesi amacıyla, bu izin belirli faaliyetlerle veya belirli patojenlerle sınırlandırılabilir ya da belirli şartlara tabi tutulabilir.
Yetkili Kurum
Yetkili Sağlık Dairesi
Koşullar
- Gerekli uzmanlığa sahipsiniz ve bunu aşağıdaki yollarla kanıtlayabilirsiniz:
- Aşağıdaki lisans derecelerinden birine sahip olmak:
- Tıp, Diş Hekimliği veya Veterinerlik
- Eczacılık
- mikrobiyoloji konuları içeren bir doğa bilimleri alanında yüksekokul veya üniversite eğitimi ve
- En az iki yıl süreyle patojenlerle ilgili tam zamanlı bir mesleki faaliyet
- Şimdiye kadar patojenlerle mücadelede güvenilir olduklarını kanıtlamışlardır.
Not: Bakteriyoloji, mikoloji, parazitoloji veya viroloji alanlarında en az iki yıl süren diğer tam zamanlı mesleki faaliyetler de uzmanlık kanıtı olarak kabul edilir. Bunun için, bu faaliyetler sırasında eşdeğer bir uzmanlık kazanmış olmanız şarttır.
Hangi belgeler gereklidir?
Üniversite mezuniyet belgesinin ibrazı:
- Tıp, Diş Hekimliği, Veterinerlik veya Eczacılık bölümlerinden mezun olduğuna dair belge veya
- Mikrobiyoloji içeriği bulunan bir doğa bilimleri alanında yüksekokul veya üniversite eğitiminin tamamlandığını gösteren, dönem belgeleri, sınav sertifikaları, mesleki yeterlilik belgesi veya bitirme sınavı ya da mezuniyet sınavı sonuçları
Faaliyet Kaydı:
- İzin sahibi bir kişinin gözetimi altında patojenlerle iki yıl boyunca tam zamanlı olarak çalışıldığına dair kanıt veya
- Bakteriyoloji, mikoloji, parazitoloji veya viroloji alanlarında, eşdeğer uzmanlık bilgisi edinilmiş olması koşuluyla, başka bir iki yıllık tam zamanlı iş deneyiminin kanıtlanması
Güvenilirlik belgesi:
- Polis Sicil Belgesi (Belge Türü O)
Hangi süreleri dikkate almam gerekiyor?
Faaliyetinize başlamadan önce, planlanan başlangıç tarihinden 30 gün önce faaliyetinizi bildirebilmek için ilgili makamdan zamanında izin almanız gerekmektedir.
Yasal dayanak
Temyiz
İdare Mahkemesi Davası
Başka ne bilmem gerekir?
Patojenlerle ilgili tüm faaliyetler, izin gerektirmeyenler de dahil olmak üzere, bildirim zorunluluğuna tabidir.