Робота з збудниками хвороб — подача заявки на отримання дозволу
Опис послуг
Вам потрібен дозвіл відповідно до Закону про захист від інфекцій, якщо ви є відповідальною особою
- ввозити збудників хвороб до Німеччини,
- вивезти з Німеччини,
- зберігати,
- здати або
- хочуть з ними працювати.
До збудників захворювань відносяться
- Віруси,
- Бактерії,
- Гриби,
- Паразити та
- інші збудники, які можуть викликати у людей інфекцію або інфекційне захворювання.
До видів діяльності, пов’язаних із збудниками захворювань, належать, зокрема:
- Експерименти з патогенами, здатними до розмноження,
- мікробіологічні та серологічні дослідження з метою виявлення збудників захворювань, що підлягають обов’язковому повідомленню, за допомогою етапів процедури, спрямованих на цілеспрямоване збагачення або розмноження збудників захворювань;
Певні види діяльності або особи, які проводять мікробіологічні дослідження з метою діагностики для безпосереднього лікування власних пацієнтів, звільнені від обов’язку отримання дозволу. До них належать:
- Лікарі,
- Стоматологи, а також
- Ветеринари;
- Особи, які
- Проводити роботи з мікробіологічного контролю якості та
- мають необхідні професійні знання та
- відповідний орган за заявою звільняє від обов’язку отримання дозволу;
- Співробітники, які
- працювати під наглядом особи, яка має дозвіл або звільнена від обов’язку отримання дозволу;
- певні процедури, наприклад, перевірки на стерильність;
Якщо ви належите до однієї з вищезазначених груп, перед початком діяльності зверніться до відповідного органу влади. Ви повинні зареєструвати свою діяльність у цьому органі.
Хід процедури
- Ви подаєте заявку на отримання дозволу до відповідного органу влади.
- Відповідний орган перевірить ваші документи. Після цього ви отримаєте бажаний дозвіл або повідомлення про відмову.
- З метою профілактики інфекційних захворювань вона може обмежити дозвіл певними видами діяльності або певними збудниками захворювань, або пов’язати його з певними умовами.
Відповідальний орган
Відповідний орган охорони здоров’я
Вимоги
- Ви володієте необхідними фаховими знаннями та можете підтвердити це за допомогою:
- один із таких дипломів про вищу освіту:
- Медицина, стоматологія або ветеринарія
- Фармація
- освіта за програмою природничих спеціальностей у вищій професійній школі або університеті, що включає мікробіологічні дисципліни, та
- робота з збудниками хвороб на повну ставку протягом щонайменше двох років
- Дотепер вони зарекомендували себе як надійні засоби боротьби з збудниками хвороб.
Примітка: Інші види діяльності, що здійснювалися на повну ставку протягом щонайменше двох років у галузях бактеріології, мікології, паразитології або вірусології, також вважаються підтвердженням фахових знань. Умовою є те, що під час такої діяльності ви набули рівноцінних фахових знань.
Які документи потрібні?
Підтвердження про закінчення навчання:
- Документ, що підтверджує закінчення навчання за спеціальністю «медицина», «стоматологія», «ветеринарна медицина» або «фармація», або
- Доказ про закінчення природничого факультету професійного або університетського навчального закладу з мікробіологічною спеціалізацією у вигляді довідок про проходження семестрів, сертифікатів про складання іспитів, свідоцтва про право на медичну практику або результатів випускного іспиту чи екзамену
Довідка про трудову діяльність:
- Підтвердження дворічного досвіду роботи з збудниками хвороб на повну ставку під наглядом особи, яка має відповідний дозвіл, або
- Підтвердження іншого дворічного досвіду роботи на повну ставку в галузі бактеріології, мікології, паразитології або вірусології, якщо під час такої роботи було набуто еквівалентних фахових знань
Підтвердження надійності:
- Довідка про несудимість (тип документа O)
Які терміни мені потрібно дотримуватися?
Вам необхідно отримати дозвіл від відповідного органу вчасно до початку діяльності, щоб мати змогу повідомити про неї за 30 днів до запланованого початку.
Правова основа
Апеляція
Позов до адміністративного суду
Що ще мені варто знати?
Про всі види діяльності, пов’язані з патогенами, у тому числі ті, що не потребують дозволу, необхідно повідомляти.