الأنشطة التي تنطوي على مسببات الأمراض – التقدم بطلب للحصول على ترخيص
وصف الخدمة
تحتاج إلى ترخيص بموجب قانون الوقاية من العدوى إذا كنت الشخص المسؤول
- استيراد مسببات الأمراض إلى ألمانيا،
- تصديرها من ألمانيا،
- الاحتفاظ بـ،
- تسليم أو
- يرغبون في العمل معهم.
تُعتبر العوامل المسببة للأمراض هي
- الفيروسات،
- البكتيريا،
- الفطر،
- الطفيليات و
- عوامل أخرى يمكن أن تسبب عدوى أو مرضًا معديًّا لدى البشر.
تُعتبر الأنشطة التي تنطوي على مسببات الأمراض، على وجه الخصوص، ما يلي:
- التجارب التي تُجرى باستخدام مسببات الأمراض القابلة للتكاثر،
- الفحوصات الميكروبيولوجية والمصلية للكشف عن مسببات الأمراض التي يُلزم الإبلاغ عنها، وذلك باستخدام خطوات إجرائية تهدف إلى التخصيب أو التكاثر الموجه لمسببات الأمراض؛
تُعفى بعض الأنشطة أو الأشخاص الذين يجرون فحوصات ميكروبيولوجية لأغراض التشخيص من أجل العلاج المباشر لمرضاهم من شرط الحصول على ترخيص. ومن بينها:
- السيدات والسادة الأطباء،
- أطباء الأسنان، وكذلك
- الأطباء البيطريون؛
- الأشخاص الذين
- تنفيذ الأعمال المتعلقة بضمان الجودة الميكروبيولوجية و
- يتمتعون بالخبرة الفنية المطلوبة و
- تُعفي السلطة المختصة من شرط الحصول على ترخيص بناءً على طلب؛
- الموظفون الذين
- العمل تحت إشراف شخص يحمل ترخيصاً أو معفى من شرط الحصول على ترخيص؛
- إجراءات معينة، مثل اختبارات العقم؛
إذا كنت تنتمي إلى إحدى الفئات المذكورة أعلاه، فيرجى الاستفسار من الجهة المختصة قبل بدء نشاطك. حيث يتعين عليك الإبلاغ عن نشاطك لدى تلك الجهة.
خطوات الإجراء
- تقدم بطلب الحصول على التصريح لدى السلطة المختصة في منطقتك.
- ستقوم الهيئة بفحص مستنداتك. وبعد ذلك، ستتلقى التصريح المطلوب أو قرار الرفض.
- ولغرض الوقاية من الأمراض المعدية، يجوز لها أن تقصر الإذن على أنشطة معينة أو مسببات أمراض معينة، أو أن تربطه بشروط.
الجهة المختصة
مكتب الصحة المختص
الشروط
- لديك الخبرة الفنية المطلوبة ويمكنك إثبات ذلك من خلال:
- أحد الشهادات الجامعية التالية:
- الطب البشري أو طب الأسنان أو الطب البيطري
- الصيدلة
- شهادة جامعية أو من كلية العلوم التطبيقية في مجال العلوم الطبيعية تتضمن محتوى في علم الأحياء الدقيقة و
- ممارسة مهنة رئيسية لمدة لا تقل عن سنتين في مجال العوامل المسببة للأمراض
- وقد أثبتت حتى الآن موثوقيتها في التعامل مع مسببات الأمراض.
ملاحظة: تُعتبر الأنشطة المهنية الرئيسية الأخرى التي استمرت لمدة عامين على الأقل في مجالات علم البكتيريا، وعلم الفطريات، وعلم الطفيليات، أو علم الفيروسات دليلاً على الخبرة الفنية. بشرط أن تكون قد اكتسبت خلال ذلك خبرة فنية معادلة.
ما هي المستندات المطلوبة؟
إثبات الحصول على شهادة جامعية:
- شهادة إتمام دراسة الطب البشري أو طب الأسنان أو الطب البيطري أو الصيدلة أو
- إثبات إتمام دراسة في مجال العلوم الطبيعية في إحدى كليات العلوم التطبيقية أو الجامعات تتضمن محتوى في علم الأحياء الدقيقة، وذلك من خلال شهادات الفصول الدراسية، وشهادات الامتحانات، وشهادة الترخيص بمزاولة المهنة، أو شهادة الامتحان النهائي أو الامتحانات
سجل الأنشطة:
- إثبات العمل بدوام كامل لمدة سنتين مع مسببات الأمراض تحت إشراف شخص حاصل على ترخيص أو
- إثبات خبرة مهنية أخرى مدتها سنتان في مجال علم البكتيريا أو علم الفطريات أو علم الطفيليات أو علم الفيروسات، شريطة اكتساب خبرة فنية معادلة خلال تلك الفترة
إثبات الجدارة:
- شهادة السجل الجنائي (نوع المستند O)
ما هي المواعيد النهائية التي يجب عليّ الالتزام بها؟
يجب أن تحصل على ترخيص من الجهة المختصة في الوقت المناسب قبل بدء النشاط، حتى تتمكن من الإبلاغ عن نشاطك قبل 30 يومًا من الموعد المقرر لبدء النشاط.
الأساس القانوني
الطعن القضائي
دعوى أمام المحكمة الإدارية
ما الذي يجب أن أعرفه أيضًا؟
يجب الإبلاغ عن جميع الأنشطة التي تنطوي على مسببات الأمراض، بما في ذلك الأنشطة التي لا تتطلب ترخيصًا.